Instructions dans les soins courants et les études non interventionnelles 1. Le Comité européen de la protection des données (CEPD), Le Délégué à la protection des données (DPO), Les règles d'entreprise contraignantes (BCR), La transmission de données aux tiers autorisés, Notifier une violation de données personnelles. 3471227192 622974691 1832766212 Déclaration CNIL et autorisation CNIL : ce que vous devez savoir L’essentiel : la loi impose que tout traitement de données personnelles fasse l’objet de formalités préalables (déclaration, demande d’autorisation), sous peine de sanctions pénales (5 ans d’emprisonnement, 300.000 euros d’amende). 27807 QCM c2i Domaine D2 (Droit et ethique) Certains programmes peuvent présenter des failles de sécurité potentiellement exploitables par des personnes malveillantes. xmp.did:C339939F203911689FE894DDF0C1FBEF Adobe Systems Ces données de santé peuvent alors être ré-utilisées dans le domaine de la recherche médicale sans risque pour les malades de se faire ... après en avoir obtenu l’autorisation par la CNIL. ... (def. Adobe Systems 27043 La recherche d’un délégué à la protection des données est également accessible via le téléservice de la CNIL. 51475 2050329432 Adobe Systems Pour remplir votre demande, vous devrez identifier précisément les données que vous souhaitez mobiliser. Apple Computer PostScript 1927450018 Quelle est la solution préconisée pour limiter ce risque ? • Prévoir, comme pour la recherche médicale, pour les traitements de données sensibles à des fins de recherche et de statistiques un régime d’autorisation par la CNIL • Prévoir la possibilité pour la CNIL de recourir àl’avis d’un comité scientifique (ex comitéde concertation �ΠrĻ����!u���QCN:�W��}3Ʒ)]������e�eJ�嗽L��L�5O�o���Q�{����;����V[4��j1u؅�*Մ���t�8�E;�/>pi���Y2 "/Q&K���, CNIL_Formulaires_Demande autorisation recherche sante.indd. Votre adresse de messagerie est uniquement utilisée pour vous envoyer les lettres d'information de la CNIL. 25842 Futura CNIL Tous les contenus Dans tous les champs. Futura-BoldOblique Préalablement au dépôt du dossier de demande d’autorisation et/ou d’avis sur une recherche impliquant la personne humaine, les promoteurs doivent obtenir un numéro d’enregistrement de la recherche sur le site internet de l’ANSM. 2016-10-10T17:49:07+02:00 Pour rappel, un engagement de conformité à ces méthodologies permet au responsable de traitement - généralement le promoteur de la recherche - de se soustraire à une demande d'autorisation du traitement auprès de la CNIL. Sans réponse sous 4 … Vous pouvez demander à un organisme s'il détient des données sur vous (site web, magasin, ... Vous pouvez demander la rectification des informations inexactes ou incomplètes vous concernant. Recherche non interventionnelle prospective Cadre réglementaire Loi Jardé (Code de la Santé Publique) Avis du CPP obligatoire avant le démarrage CNIL : engagement de conformité MR003 ou autorisation Recherche non interventionnelle rétrospective* Cadre réglementaire hors Loi Jardé : loi de modernisation de notre système de santé application/pdf 001.002 001.003 35107 Cas particulier : la déclaration normale 3. Rappels de la classification des études 2. xmp.id:05798180-5aa2-4128-a6b6-dde999eaacc0 False "��HLp���of}�9'�#[�ք_+�l�ʀLQ���#��/���:'��`x�W��{�� H��W�nG}'0�p�Bخ���2P$:abK�� M�,�$[� _?��W��E�� RwW�]�܍����$N�>�^}����b��Z':!�Tl�!�ࠠEںk}ni�c&%�lj�Y�P�M����q|5_�V��������}��4/40�9�4�?K��:,�B8!T`d�0�9�Z�z3F�Y�_�������3&��}�Og᳘sˬU����E!�7Ājnj�;���S�s�������d�g�g-��؂;�8v�vj�˳�H���7-W؄�0�w����ܑ����'���.n�|���{���^��/^��Ʉ���xnҘX[�)a2vZ$ԟ�n����Ӌ�.������׽��6�;�������н�_#j�����bGA.����I�>Xfr1a�u�_����S�d�;a"p�t����wnn�Nu1�Vzv��E�M��k��{��:������7���.�#�XHg?�^�����'hu~��a���](�����e�J��\Pؑ6ߎ,W�"�?�?�t���E�c=��p5��4��'��x�N�)��%=��e6��m��Gi8n(����Ƌl��ޜ�h�u���z�J�J7Y����s��؈�����?��M��l1��B�xMK/����(���0_�}�Ǡ/-��C6/R���l8�v`o�h�4ܼ��A�n���X��' D�o��-5BS'>�� �I��������K�ؔCb?�7����Da�|�紕�/>����)�rN�Q80`!Kܷn��Z��č�Y�$d���E�x�������}�����t��W4]O:3,�Y��b�4�5��_Ɲ{>D���)!���;z��j1D��R8/]�h�\���a����V�_�f�)��lQU��b� zX��p5��� -�����b�{J��Ca2(~�zek/1D� &D�xrw�5Zxw.�ڔ�;�fS�� 52822 Ce nouveau service, en cours de test sur certains types de plaintes, vous permet de préparer et de reprendre votre démarche auprès de la CNIL et de suivre l'avancement du traitement de vos demandes. j��Vu@`��4�t\5 �(���C ��?X�*^Q�:�E����!a�2���`���(��C ��;������(C�P U�*�ۃ)��=P�:d����$��7 5E�I��/�cSnt`?0�P�y�)��MK��W+S�����t�����'r�5 ��ñ��]=�俟v&��|�@�/�9oS�}�rvz��{s�;GQ���λ7t~y�η+7�c������u�N��U �����~Rtᡫ)�J1.���m 3744806765 La commission, étape par étape, sera toujours disponible pour vous accompagner vers cette meilleure conformité. kvI�b�ڒ��:L�B�J�c4Kl��>J�D��C��O9s���AޕZ=ﲀ���R{�{p���Ξ]�wQ�9�mhjO�{ӻ���^�Ck�ѕ��x5�����I�Gd��7��W�}�'�����P PDF/X-3:2002 1832766212 Times 52763 proof:pdf 55203 Le droit d'accès aux fichiers de police, de gendarmerie et de renseignement, Le règlement européen sur la protection des données. 63825 Si la recherche menée subit des modifications substantielles, c’est-à-dire portant sur les caractéristiques principales du traitement de données à caractère personnel, ces modifications peuvent nécessiter une nouvelle autorisation de la CNIL. 3397234710 001.003 2016-09-28T16:23:12+02:00 Comment se passe un contrôle de la CNIL ? Futura Futura-Book Il s'agit notamment de s'assurer que les données qui circulent ou sont récoltées par l'intermédiaire des réseaux sont conformes aux liber… 001.002 Accueil professionnels > Services en ligne et formulaires > Demandes en ligne d'autorisation ou d'avis à la Cnil Le lien vers cette page a été envoyé avec succès aux destinataires. II INSTRUCTIONS A LA CNIL DANS LA RECHERCHE CLINIQUE 1. En savoir plus sur la gestion de vos données et vos droits, Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés. Times-Roman COMMISSION NATIONALE INFORMATIQUE & LIBERT S La Présidente LETTRE RECOMMANDÉE AVEC AR Courrier de notification N/Réf. xmp.did:0180117407206811BBC5B1D5C808D464 28495 Bienvenue sur votre compte CNIL. Avec un certain recul, on se rend compte que les déclarations CNIL précédentes étaient devenues obsolètes. Protéger les données personnelles, accompagner l'innovation, préserver les libertés individuelles, Un outil pour construire un mot de passe solide. Délibération n° 2012-113 du 12 avril 2012 portant autorisation unique de traitements de données à caractère personnel contenues dans des informations publiques aux fins de communication et de publication par les services d'archives publiques (décision d'autorisation unique AU-029) Les 18 membres de la CNIL se réunissent en séance plénière une fois par semaine pour rendre des avis sur des projets de loi ou de décrets et autoriser certains traitements. 2050329432 TrueType L’accountability désigne l’obligation pour les entreprises de mettre en œuvre... Association Francophone des Autorités de Protection des Données Personnelles  (AFAPDP). Futura PDF/X-3:2002 Le droit à l'image vous permet de faire respecter votre droit à la vie privée. 3471227192 Pour l’ensemble des recherches, à l’exception des recherches interventionnelles portant sur les médicaments à usage humain. endstream endobj 3 0 obj <> endobj 6 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 7 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 8 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 9 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 10 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 11 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 12 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 13 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 14 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 15 0 obj <>/ExtGState<>/Font<>/ProcSet[/PDF/Text/ImageC/ImageI]/XObject<>>>/TrimBox[0.0 0.0 595.276 841.89]/Type/Page>> endobj 91 0 obj [92 0 R 93 0 R] endobj 48 0 obj <>stream Demande d’autorisation a. demande d’avis au CCTIRS b. demande d’autorisation à la CNIL 2. Adobe Systems 001.002 À cet égard, devraient être pris en considération le nombre de personnes concernées, l'ancienneté des données, ainsi que les garanties appropriées éventuelles adoptées. 10.0 f�=r+ 0�bȓ;�G���R��X��b ���u�_�@ Є5d�ӫ�I�,�r?� ���>��W��I+z=�����;���׈V�����o�+�ˁ%���W������w��x mk!��:� g"��>� : 01 53 73 22 22 Fax : 01 53 73 22 00 CNIL_guidepratique07_couv.indd 1 5/09/08 13:14:46 Adobe PDF Library 15.0 Réponse 1 : Installer un logiciel espion. 001.002 ��[1�T��*���I�%���gݛ~��QM�� U��ղ�S=ޫюC��a� ��B��I�+��Ղ�xR�sd�>1��s��Vrs�}\�B�6��| Sélectionner un champ de recherche. Autorisation CNIL : Préalablement à la CNIL : Obligation de soumission et d’obtention d’un avis favorable par le CEREES (via l’INDS) Démarche CNIL peut se faire en ligne courrier officiel autorisant la recherche est envoyé par la CNIL délai de réponse : 2 mois renouvelable. 2066428816 De très nombreux exemples de phrases traduites contenant "une demande d'autorisation à la cnil" – Dictionnaire anglais-français et moteur de recherche de traductions anglaises. Cadre réservé à la CNIL N° d’enregistrement DEMANDE D’AUTORISATION D’UN TRAITEMENT DE RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA SANTÉ (Chapitre IX … uuid:bf3b9630-7599-4335-a17f-e41bfd7f9869 Futura-HeavyOblique Adobe Systems 55203 Futura Catégorie 2 : recherches interventionnelles à risques et contraintes minimes. Les recherches de cette catégorie nécessitent une autorisation de l’ANSM (Agence national de sécurité du médicament) et un consentement écrit libre et éclairé par la personne se soumettant à la recherche. #��G����(ʿ�������Q-奔Ts�j6A�*i V�E��\��O�p��ݯ�5�(��'˺ .g�gc�'���)�LB�C�����C��_F�? Directive « Police-Justice » : de quoi parle-t-on ? MR04 CNIL (DPD + PIA + INDS)(3) Si constitution /cession d’une collection biologique : déclaration ministère recherche (via CODECOH) + ARS (pour les hôpitaux) +, si impossibilité informer et s’assurer non opposition patients, avis CPP Etudes hors MR multicentres : RIPH autorisation CNIL ; hors RIPH autorisation CEREES puis CNIL Le dossier de demande d'autorisation, signé par la personne ayant qualité pour représenter l'organisme de recherche, doit comprendre : le formulaire CNIL de demande d’autorisation le protocole de recherche ou ses éléments utiles, indiquant notamment Adobe Systems PostScript Cependant, depuis janvier 2015, les ATU et RTU ont également une autorisation unique : L’autorisation Unique AU-041. 2066428816 1927450018 Futura PostScript : IFP/OSS/COBR181010 DEMANDE D'AUTORISATION : N°918036 A rappeler dans toute correspondance Monsieur, INSERM DIRECTION GÉNÉRALE 1 0 AOUT 2018 COURRIER ARRIVÉE Monsieur Yves LEVY Président Directeur Général CNIL. �^'��&z�>b���.a�$�[5�1$�&I Si la recherche menée subit des modifications substantielles, c’est-à-dire portant sur les caractéristiques principales du traitement de données à caractère personnel, ces modifications peuvent nécessiter une nouvelle autorisation de la CNIL. PostScript 52822 152878779 2016-10-10T17:49:07+02:00 Adobe InDesign CC 2015 (Macintosh) �ڜh���"[e�o�U��>]�����!�io ��ar�_r펦�����X��dI�5�e��ʏ84���bj�tE�FC���l���Р�&A O�_��m7�㈾�?t�� ����7�����)V�#i��,�R���TU��쒔�Ht,@�Cu�tWWUW�:�i�k�_/�͟Բ�ȇ(���]�V�V�Or���b��~¶�����"��A~�[GQ��~�mU�/��n�k�2��_� ����zr _�%�d�����-٫&�w�Y�b�k�%�B�����������=�X��˖�ۮg��u+���nY���F�]oԮWO��g53ُg۶=�U�rӎ���ۓ�zu�ZposƼ/蘑|��17Xg�Q��L�ܤ�MBrE��� Les 18 membres de la CNIL se réunissent en séance plénière une fois par semaine pour rendre des avis sur des projets de loi ou de décrets et autoriser certains traitements. 001.002 Instructions dans les RBM 1. PostScript Futura Adobe Systems 33665 0�K�ayM3q�ju�� •Je préside un Comité d’Ethique et de Recherche •J’ai, ou ai eu du ant les tois deniè es années, une affiliation, ... •Autorisation des autorités compétentes . 2016-09-28T16:23:12+02:00 La CNIL est l'acronyme de la Commission nationale de l'informatique et des libertés. Futura-BookOblique CNIL) Commission nationale de l'informatique et des libertés La Commission nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a apporté une réponse à cette question par sa délibération du 12 avril 2012, dite AU 029, « portant autorisation unique de traitements de données à caractère personnel contenues dans des informations publiques aux fins de communication et de publication par les services d’archives publics ». xmp.iid:9b279abf-5b0e-47e1-869c-9fd64c01c65b 18 janvier 2013 1 - Préparer la recherche anonymisation, autorisation, CNIL, collecteur, données personnelles, entretien, témoin, terrain Florence Descamps Véronique Ginouvès DEMANDE D’AUTORISATION RECHERCHE N° CERFA 10769*02 CNIL - FORMULAIRE DEMANDE D’AUTORISATION RECHERCHE CHAPITRE IX PAGE 3/10 6 Données traitées Catégories de données Détail (veuillez préciser ici le détail des données traitées) Nous vous proposons plus de 1.600 modèles de lettres triées par catégories. default CNIL_Formulaires_Demande autorisation recherche sante.indd La CNIL assure une veille et contrôle les usages informatiques afin qu'ils demeurent en conformité avec la loi française. Elle a le statut d'autorité administrative indépendante (AAI). 1 0 obj <>]/Pages 3 0 R/Type/Catalog/ViewerPreferences<>>> endobj 2 0 obj <>stream Pour plus d’informations, tu peux aller consulter le site de la CNIL ici . Adobe InDesign CC 2015 (Macintosh) ��� �����+�q��}k�NwzB���*d�ƷI� 9�'�=A�}_��e����"�s���U����� F>�L��j��'�uv�v�S6�\t��O�����h=�1�+&�%m�+� _)��� ���W#N���G�e��M����%J��W�Lh��5�}_g���i� �O�8h��d���X,Q1�cЯ��T%?zhd��9Q���@�E�Fb��6�8૩J���>����GI87�O�4�6G�h3��1��ҟ��8�ų��:�y��D��j�Jכ��i�:e�� PostScript Cnil - Guide Travail 1. www.cnil.fr AgenceAristophane GUIDE POUR LES EMPLOYEURS ET LES SALARIÉS É d i t i o n 2 0 0 8 8, rue Vivienne - CS 30223 75083 Paris cedex 02 Tél. Futura-Bold Futura-Heavy Si vous souhaitez réaliser une étude, une recherche ou une évaluation présentant un intérêt public, vous pouvez donc entamer une démarche de demande d’autorisation auprès de la CNIL. Futura CNIL Séance plénière. Le droit d'accès : connaître les données qu’un organisme détient sur vous, Le droit de rectification : corriger vos informations, Le droit d'opposition : refuser l’utilisation de vos données. Demande d'autorisation d'absence par un élu salarié Demande de crédit d'heures par un élu salarié Inscription liste électorale (Fran‡ais de l'étranger 48 Recherche Interventionnelles de type 2 - CNIL Demande d autorisation Pièces à joindre Protocole Avis du CCTIRS Note d information et Formulaire de consentement Annexe de transfert des données hors UE si besoin Délai de réponse 2. 26074 001.002 1 / 152878779 3397234710 51475 Futura-ExtraBold Aux termes de l'article 5 de l'arrêté du 14 juin 1982 modifié en 2007, le droit d'accès portant sur la nature et l'identification des comptes peut s'exercer par le titulaire des comptes de manière indirecte, par l'intermédiaire de la CNIL. 3744806765 Futura Il... Vous pouvez vous opposer à tout moment à ce qu’un organisme utilise certaines de vos données.... La CNIL accompagne les professionnels dans leur mise en conformité et aide les particuliers à ... L’accountability désigne l’obligation pour les entreprises de mettre en œuvre des mécanismes et des procédures internes permettant de démontrer le respect des règles relatives à la protection des données. 622974691 Créée en 2007, à l’initiative d’une trentaine de représentants d’autorités de contrôle et représentants d’états francophones. Tel pourrait être le cas, notamment, lorsqu'il s'agit d'un traitement à des fins archivistiques dans l'intérêt public, à des fins de recherche scientifique ou historique ou à des fins statistiques. 53803 Adobe Systems PostScript En pratique dans ton travail d’ARC : En tant qu’ARC, responsable des soumissions réglementaires, tu dois t’assurer que l’étude est conforme à la MR-001. %PDF-1.3 %���� N° CERFA 10769*02 CNIL - FORMULAIRE DEMANDE D'AUTORISATION RECHERCHE CHAPITRE IX PAGE 2/10 Avis rendu par le Comité consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé (CCTIRS)* 4 • Numéro de l'avis : _____ • Date : _____! PostScript ���@�I���[�j�a��4�t�^I�6�V��������2�%������,��U1sJ���}Q�S�)=d� .�a�Db-�<2�ȯ��u���7����C���w���I�������@�s��H�Ǽ���E~/�0��E�5�4�qm�O��|N�T]����*[/�s�$�/�m���2��i�$��K�]#+�F����x��~-�u�ZMAkl�����q�*�I���w��6���c�3���7�����ÂҠT˛��@�㣪x)�r�å����Q�@��"$��u�R� -�zi�%��m��M}&�]1*9>��F�^%�$F�C9�U��.��ϐ�V��ڙ�$��d8MO�y@�� ��:�?.���g9f}�6$���_ ���y�n)��G��[z��tUr���&�1x�I�gEcy�_�6�����r���`��[fq�c͔ݦ�S�q�� from application/x-indesign to application/pdf 36276 0 �M�ŏ���:{W�1p�U�A�9��݆�܆z���# "�.ڧ�ch�D��y��`��40\k} ��>��SƔWs�� xmp.did:0180117407206811BBC5B1D5C808D464 Ainsi, il est nécessaire d'avoir votre accord écrit pour utiliser votre image. Vous pouvez à tout moment utiliser le lien de désabonnement intégré dans la newsletter. À noter : le FICOBA n'enregistre pas les … Futura converted PDF/X-3:2002 Cette commission a été instituée par une loi en 1978, modifiée ensuite en 2004, pour l'adapter à l'essor d'Internet. �bP?o�q�Y�Ȗ ��'��˯e�yHD�����/�v���i'� #��+5��6%{xF=���,?�W�����z���nZ�?�v�]���:�j��n��U7>�l�]�� ���'��1T\���7^�Ń����3D�E�X�8��-l�_f���Y�rn�Cy�.SV7,�l